佳量医疗:药物难治性癫痫初现优解,这家脑机接口高科技公司有何“法宝”?

曹鹏博士在杭州未来科技城海创园成立了佳量医疗,从脑机接口技术切入,旨在为广大脑部疾病患者提供最先进的治疗方式。

早在公元前5世纪的希腊,西方“医学之父”希波克拉底就提出人类的思维、情感以及认知均来自大脑。人们常感叹大脑之重要,却对大脑健康有所冷落。

其实,脑部疾病有多种类型,临床上常见的有脑部肿瘤、脑部创伤、脑血管性疾病和脑部功能性疾病几大类,其中脑功能障碍包括癫痫、帕金森等疾病。

今年5月,第七次全国人口普查显示我国总人口突破14亿,65岁以上群体占比达13.5%,较十年前上涨4.6%。据不完全统计,我国几大功能性神经疾病患者群体总数已突破5000万。

此外,在2019年以后,虽然医疗行业迎来掘金热潮,但脑科学赛道关注焦点仍集中于“类脑科学”与急性脑血管治疗,慢性疾病领域存在巨大未被满足的临床需求。

基于此,曹鹏博士在杭州未来科技城海创园成立了佳量医疗,从脑机接口技术切入,旨在为广大脑部疾病患者提供最先进的治疗方式。

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从“精勤求学”到“果毅力行”

从西安交大生物医学工程专业毕业后,曹鹏前往法国国家高等研究院/法国贡比涅技术大学深造,从事磁共振影像科学研究,获生物医学与生物力学联合实验室博士学位。归国后,曹鹏先后任职于GE医疗与健世科技,对中国乃至全球的医疗体系有较为深入的理解。

曹鹏博士曾主持和参与多个省部级的科研项目并发表超过40篇国内外核心期刊文章,拥有多项国内与PCT专利。从国外做学术研究、世界500强外企的历练、再到初创公司从小做大的宝贵经历,曹鹏博士拥有了难得的医疗器械从创意到最终产品上市的全生命周期经验和丰富的公司管理能力。

2020年,他敏锐地观察到,神经领域脑科学驱动的医疗器械赛道大有可为,于是决心创办佳量医疗,打造出一个全球领先的神经外科和脑科学技术平台。

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佳量医疗创始人曹鹏博士

药物难治性癫痫全方位解决方案

希波克拉底提出的病名epilambanein(希腊语:癫痫)沿用至今,癫痫也因此成为了世界上公认的最古老的疾病之一。

世卫组织数据显示,全球约有 5000 万人患有癫痫,每年有约 500 万新增癫痫患者,且癫痫患者过早死亡的风险是一般人群的三倍。此外,许许多多的癫痫患者及其家属,还饱受着来自疾病和歧视的双重困扰。

癫痫分为两类,一类可以通过药物治疗,而另一类患者由于耐药或其他原因发展成为药物难治性癫痫(DRE),只能通过病灶切除术和神经调控术加以干预。

我国现有超300万DRE患者,潜在市场近800亿,佳量医疗率先进场,打造了两款单品,构建起针对DRE的全方位解决方案。

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一、磁共振引导激光消融微创手术系统(LaserRoTM

传统的开颅手术更多针对单个局灶点病变,一旦病灶点位于功能区,或出现多个局灶点病变,切除手术治疗将会对大脑产生诸多不可逆副作用。

精准微创手术风险则较低,其中磁共振引导激光消融微创技术(MRgLITT)是近几年来在国外逐渐兴起的微创方案。目前海外市场主要被美敦力和Monteris Medical占据,行业仍然处在积累临床证据的阶段,直到2016年美敦力Visualase系统才获得FDA批准用于脑部肿瘤。

据估算,截止到2020年,MRgLITT在美国用于治疗癫痫手术约有7000例,未来将随临床结果不断公布而快速增长。

佳量医疗研发的磁共振引导激光消融微创手术系统(LaserRoTM),采用高时间分辨磁共振成像技术、纤细多尺寸多反射模式光纤导管,可以实现多模态术前规划软件结合机器人辅助、MRI/光纤探头双测温,范围精准可控。

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佳量医疗-磁共振引导激光消融微创手术系统:LaserRoTM

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二、闭环神经刺激器(EpilcureTM

神经调控技术主要依靠电刺激的方式治疗癫痫,相较于手术对大脑的侵入性降低,对于无法行开颅/放疗手术的患者是重大利好。

市场上现有绝大多数的神经刺激器使用开环刺激的方式,即确定刺激强度与刺激间隔,采用固定频率的方式发射电脉冲。而与开环刺激不同,佳量医疗的闭环/反应性神经刺激器能够通过实时检测,对异常脑电活动予以及时反馈,安全性与有效性两件核心指标上均有提升。

美国NeuroPace公司开发的反应性神经刺激器(RNS)是目前唯一采用闭环刺激的神经调控刺激器,通过颅内脑电捕捉癫痫脑电信号并针对性提供直接针对癫痫灶提供电刺激,实现全自动化。同时,产品设计上将脉冲发生器由VNS和DBS植入的胸口位点移至脑部,减少皮肉创伤与手术并发症风险。

目前NeuroPace公司的RNS产品已售往美国超130家综合癫痫中心(CECs),并建立起完整的医保覆盖体系。NeuroPace公司Q1季报显示,目前已积累颅内脑电数据超660万条,RNS作为目前唯一持续检测颅内脑电图并已成功商业化的产品,潜在商业前景巨大。

佳量医疗旗下杭州诺为医疗技术公司与浙江大学团队深度合作开发的EpilcureTM闭环神经刺激器,填补了国产空白,尺寸小、重量轻,并创新性地提出了无线充电的方案,大幅延长产品寿命。

EpilcureTM采用医用脑机接口应用芯片、智能脑机调控技术,搭载癫痫脑波智能侦测算法,可以实现治疗方案自动优化。侵入式脑机接口是脑科学研究的必经之路,闭环神经刺激器用于癫痫治疗,是通往脑科学领域深入研究的重要入口。

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佳量医疗-闭环神经刺激器- EpilcureTM

今年3月,佳量医疗与浙江大学医学院附属第二医院,合作完成了全亚洲首例闭环神经刺激器植入术,术后一个月的院内观察期间内,受治患者未出现任何癫痫发作现象,临床反馈良好。

据悉,第二例病例也于近日完成手术,术后同样症状大幅减轻。预计该产品很快将进入大规模临床试验阶段,为广大癫痫患者带来福音。

丰富产品矩阵:中枢神经系统疾病全覆盖

除了难治性癫痫的全方位解决方案,佳量医疗还开展了一系列针对帕金森、抑郁症治疗的产品研发项目,争取实现进口替代,在脑肿瘤微创手术领域也有布局。

我国脑肿瘤年发病人数超40万人,其中恶性脑胶质瘤与转移瘤近15万人。佳量医疗的磁共振引导激光消融微创手术系统LaserRoTM,同样可用于脑肿瘤的微创外科治疗。

该产品植入仅需要5-20分钟,利用磁共振引导精确定位病灶,仅需2-4mm头皮切口,复发后可反复、多方位手术,安全微创,并发症少,可以充分保护病灶周围脑组织,从而更好地保护患者记忆及语言等高级认知功能。

佳量医疗还提供基于神经认知与疾病的脑机接口科研服务与整体解决方案,其系列光遗传学研究系统,为光遗传学研究提供了技术支持,已经上市并处于持续开发中,引领科研方向。

曹鹏博士介绍道,佳量医疗拥有一支本土化能力优秀的科研团队,其中数位海归博士、硕士曾在世界500强企业以及国内AI公司独角兽企业担任中高管职务。公司目前已与浙江大学等国内知名高校和多家国内知名三甲医院开展产学研合作,并积极筹备各项产品研发与申报项目。

据悉,公司多个立项分获国家863计划、浙江省重大科技专项、浙江省重点研发计划等项目支持,并获杭州海外高层次人才创新创业大赛总决赛二等奖。自去年成立以来,佳量医疗受到多家知名投资机构的青睐,目前已迎来B轮融资阶段。

谈及公司的战略布局时,曹鹏博士表示:“真正的一流医疗器械企业,一定是全球性的医疗企业,一定是Made in China, for the World。未来,佳量医疗将持续打造全球领先的神经外科和脑科学技术平台,努力实现‘开启科技之光,点亮生命希望’的美好愿景。”

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