ASCO I 武田肿瘤的现在与未来

2021年6月8日在ASCO大会期间,武田制药向投资者介绍了武田肿瘤上市产品的表现和未来在研产品管线。顺便说一句,PPT赏心悦目。

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2021年6月8日在ASCO大会期间,武田制药向投资者介绍了武田肿瘤上市产品的表现和未来在研产品管线。顺便说一句,PPT赏心悦目。

ASCO I 武田肿瘤的现在与未来

武田肿瘤的愿景:

  • 成为血液肿瘤和实体肿瘤的领导者;
  • 驾驭固有免疫之能量,进而强化和拓宽肿瘤免疫治疗的影响;
  • 差异化肿瘤免疫治疗平台和建立共生伙伴关系。

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2020财年武田肿瘤的完成业绩39亿美元,主要贡献来自美国市场(19亿美元),日本贡献8亿美元,EUCAN贡献7亿美元,GEM(中国是GEM的重要成员)贡献5亿美元。

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2020财年表现出色的产品有恩莱瑞(ninlaro)8.25亿美元,增长16%;安适利(adcetris)5.6亿美元,增长20%;Iclusig3.23亿美元,增长11%;Alunbrig 0.83亿美元,增长24%。(Iclusig 和alunbrig尚未获得NMPA的批准)。

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第二代ALK药物alunbrig于2020年5月获得FDA扩展适应症,用于1线治疗转移性ALK阳性NSCLC患者。1线适应症的获批是alunbrig强劲增长的主要原因,另外欧盟主要国家和日本医保的阳性结果也是驱动增长的原因之一。

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Iclusig是针对BCR-ABL的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2020年12月美国新适应症(用于治疗前序至少2线TKI治疗的慢性期CML成年患者)获批,是iclusig增长的主要原因。另外注册为目的的III期临床研究PhALLCON(1线Ph阳性ALL)将于2021年上半年报告结果。

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Mobocertinib是第一个针对EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的TKI药物,已经获得FDA 突破性疗法认证和优先审评资格,预计FDA批准二线适应症的时间为2021年10月,与此同时,中国药品监督管理局(NMPA)也授予mobocertinib突破性疗法认证(BTD),武田中国已经提交新药申请(NDA)。2021年ASCO年会报告了phase I/II研究的更新结果,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,中位OS为24个月。

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Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶(NAE)抑制剂,有望成为十多年来首个治疗HR-MDS患者的创新药物,从而改善高危MDS和AML患者的生存期。2020年7月美国食品药品监督管理局(FDA)授予pevonedistat突破性疗法认定。Pevonedistat的2期临床试验提示在高危MDS患者中,有EFS和OS获益。Pevonedistat联合阿扎胞苷的EFS为20.2个月,阿扎胞苷单药的EFS为14.8个月;pevonedistat联合阿扎胞苷的OS为23.9个月,阿扎胞苷单药的OS为19.1个月。评估不适合化疗AML(unfit AML)的PEVOLAM和PEVENAZA研究正在入组。

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就即将获批的晚期管线产品而言,mobocertinib预期在2021年获批二线EGFR外显子20插入突变转移性NSCLC适应症;pevonedistat预期在2022年获批高危MSD和unfitAML适应症。在早期研发管线中,5款产品聚焦转化“冷肿瘤“到”热肿瘤“的肿瘤免疫治疗领域,并预期在2021财年完成概念验证(proof of concept);4款产品聚焦redirected immunity领域,探索新型免疫治疗在血液肿瘤和实体肿瘤的应用前景。

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武田肿瘤关键信息

 

  • 2020财年上市产品快速稳定增长;
  • 近期研发管线多项临床研究将报告结果,在未来12-18月内获得监管部门的决定;
  • 广泛的早期研发管线,通过多项技术平台,驾驭固有免疫疗法。

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参考文献:

https://www.takeda.com/49c795/siteassets/system/investors/investor–events/asco-2021-ir-event_en.pdf

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