软银、淡马锡加持,美国一处方数字疗法明星企业将上市

当地时间6月23日,美国数字疗法明星企业Pear Therapeutics与空白支票公司tipble Point Acquisition Corp宣布双方已达成最终的业务合并协议。根据协议,在业务合并完成后,合并后的公司将被命名为Pear Holdings Corp.,公司将由Pear现任管理团队领导,并将以新的股票代码“PEAR”在纳斯达克上市。据悉,合并后估值达16亿美元,该项交易预计2021年下半年完成。

Pear Therapeutics是数字疗法领域最早的探索者之一,也是FDA首批九个数字疗法试点企业之一,其他参与的公司包括苹果、Fitbit、强生、三星和罗氏等。截至目前该公司已经推出三款FDA批准上市的精神医学类处方数字疗法(Prescription Digital Therapeutics,PDT)产品,并拥有多款候选产品。

新冠疫情的爆发,把数字疗法推上了前所未有的发展高潮,一个悄然跃起的风口成为了这两年不得不关注的热点领域。从投融资上来看,据CBInsights 2020年数字疗法领域的投资活动激增,投融资总额几乎是2019年的两倍。而根据市场研究机构Juniper Research发布的报告《Digital Therapeutics & Wellness: Disruption, Innovation Opportunities & Forecasts 2019-2024》显示,数字疗法市场将在未来5年迅速扩张,2024年市场规模将超320亿美元。

Pear Therapeutics成立8年以来也备受资本青睐,获得了包括软银、淡马锡等知名风投机构的支持。根据公开资料,在此次通过SPAC(即特殊目的收购公司)上市之前,Pear Therapeutics已经拿到了5轮总计2.34亿美元的融资。

无疑,选择这个节点上市,对于Pear Therapeutics来说,这是成为上市公司并扩大其在处方数字治疗领域领导地位的一个良好时机。

“在我们看来,Pear 正处于商业发展的拐点,具有快速扩张的潜力。”Pear创始人兼首席执行官Corey McCann在一份声明中表示。

SoftBank Investment Advisers合伙人Kirthiga Reddy表示:“我们相信,处方数字疗法正在创造一种在全球范围内应用的新型药物。”“作为Pear上一轮私人融资的主要投资者,我们很高兴支持该公司的使命及其成为上市公司的旅程。”

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手握3款获批产品+14款候选产品

Pear Therapeutics于2013年在美国波士顿成立,团队由一支包含软件工程师到科研人员的组成,创始人兼CEO为Corey McCann为医学博士,之前曾经在麦肯锡和MPM投资等机构工作。据媒体报道,创立Pear Therapeutics时,他想以水果命名公司,当看到有机会把药片和软件“配对”治病并改善患者疗效时,Pear疗法诞生了。他希望打造数字疗法的“基因”,利用智能软件提高目前的药物治疗效果。

数字疗法(Digital Therapeutics, 简称DTx)的概念最早出现在21世纪初,2007年首次出现在专利术语中。2015年数字疗法的概念第一次被提出,定义为一种基于软件程序的疗法,它的作用是预防、管理或治疗疾病。但数字疗法并不是市面上已有的健康管理类app。

与传统药物一样,PDT是在符合GMP的环境中开发的,在随机对照试验中进行测试以证明安全性和有效性,由FDA等监管机构评估和授权,并在处方临床医生的监督下使用。与传统药物不同,PDT是软件应用程序,旨在收集真实世界的数据,供处方临床医生、付款人和卫生系统用于人口健康管理。

Pear提供经过临床验证的基于软件的数字疗法,可为患者提供更好的治疗效果,为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具。实际上就是用App帮助病人,让病人坚持治疗,医生也可以通过App追踪进度。

截至目前,Pear已推出三款FDA授权上市的精神医学类处方数字疗法(PDT),分别用于治疗药物滥用(reSET)、阿片类药物滥用(reSET-O)和失眠及其引发的抑郁(Somryst)。

reSET:Pear的第一款产品,是一种为期90天的物质使用障碍PDT,2017年获得FDA批准上市,成为首个获得FDA批准的以改善疾病结果的处方数字疗法。适用于目前正在临床医生监督下参加门诊治疗的18岁及以上患者。

reSET-O®:Pear的第二款产品,是一种用于阿片类药物使用障碍的为期84天的处方数字治疗药物。reSET-O®是第一个获得突破性认定的PDT,并于2018年12月获得FDA批准。适用于18岁或以上且在临床医生监督下的患者。

Somryst®:Pear 的第三款产品,用于治疗慢性失眠的Somryst®,是首款获得FDA批准用于治疗失眠的PDT,于2020 年3月获得授权。Somryst旨在为患者提供个体化的神经行为干预措施,主要是用由算法驱动的失眠认知行为疗法(CBTi)来改善失眠症状,为患者提供一线治疗。

根据新闻稿,Pear表示三款产品可以为超过2000万患有物质和阿片类药物使用障碍的患者以及超过3000万患有慢性失眠的患者提供服务。

当然除了上述三款已经获批的产品,Pear已经搭建起了丰富的产品管线组合,包括用于酒精使用障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍、双相情感障碍、焦虑和抑郁,以及慢性疼痛、偏头痛、多发性硬化症、癌症和一系列慢性病等14款候选产品。

据了解,Pear希望继续扩大其产品组合,目标是到2023年拥有20个候选产品。

 

软银、淡马锡加持,美国一处方数字疗法明星企业将上市

Pear产品管线 截图自官网

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目标2023年覆盖1亿用户

显然Pear有着更大的野心。

除了PDT产品,Pear还搭建了一个创新连接中心——PearConnect。PearConnect是业界首个处方数字治疗 (PDT) 患者服务中心,除了支持自己的治疗,还可以托管来自第三方的数字疗法产品,该平台将患者、医疗机构和保险公司与索赔处理者等几方连接起来,通过促进患者、医疗机构和保险公司之间的问题的解决,帮助推动数字疗法的普及。

如果成功,该战略将使 Pear 能够通过提供支持第三方产品的基础设施,从更广泛的 PDT 市场的增长中受益。

自成立以来,Pear也在不断拓展各项合作。

早在2018年Pear公司就与诺华达成了合作,为精神分裂症和多发性硬化症(MS)患者开发处方数字疗法,这也是首次制药公司和数字疗法公司合作。双方合作开发出了治疗精神分裂症的数字疗法产品Pear-004,于2020年4月获批,这是FDA授权的首款针对重症精神疾病的数字疗法产品。

2020年Pear与一家加拿大初创企业Winterlight Labs公司达成协议,将语音生物标记物用于检测阿尔茨海默病、失眠等疾病的早期迹象,他们具体将使用机器学习来确定与神经疾病有关的声音变化,从而提高该类疾病的治疗效果。这一引人注目的合作研究,是证明语音生物标记物检测神经疾病早期迹象具有临床价值的首次尝试之一。

此外,Pear还收购Firsthand Technology公司的两款使用虚拟现实技术(VR)治疗急性和慢性疼痛的数字疗法。

2021年4月6日,Pear宣布已与Empatica Inc.,etectRx, Inc.和KeyWise, Inc.等多家技术公司达成协议。这些新技术是对之前从Winterlight Labs获得授权的基于语音的生物标记物的补充。这些新协议加强了其处方数字治疗(PDT)平台,增加了其数字生物标志物、机器学习算法、基于传感器的技术和数字疗法。

McCann 也表示,该公司的最终目标是为经过临床验证的处方数字疗法或 PDT 提供一个平台,既可以作为独立的软件治疗,也可以与主要医疗条件的药物一起使用。

对于数字疗法来说,美国在注册审批上等环节上已经不是最大的障碍,仅去年一年FDA就批准了7款数字疗法。然而,一项服务或者产品的价值最终还是体现在客户是否愿意为其支付相应的费用,数字疗法的最大价值最终体现在客户愿意为其支付的金额。

然而材料显示,Pear的PDT产品尚未产生可观的销售额。尽管已经手握三种产品中,迄今为止,Pear已收到20,000份PDT处方,2021年的销售额预估将达到仅 400 万美元。

 

而Pear的目标是到2023年将销售额提高到1.25亿美元,覆盖1亿用户。

等待Pear的挑战或许还在后面。

参考文献

1. https://peartherapeutics.com/

2. https://mp.weixin.qq.com/s/b2y_fMcFeDRiWb0T_19pAw

3. https://www.163.com/dy/article/F2G9L44C05349D3V.html

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